2019年7月1日，国家药品监督管理局（NMPA）会同国家卫生健康委联合印发了《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。随后8月26日，国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》。更有规定自2020年10月1日起，首批实施医疗器械唯一标识的医疗器械企业所有销售的产品必须具有具有医疗器械唯一标识，否则不得上市。这些个文件发布，其目的非常明确就是为达到医疗产品防伪、流向追踪、产品溯源、做到精确召回以及减少医疗事故的发生。医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。有码即需UV喷印设备，目前注册/备案的医疗生产企业总共有26595家左右，未来几年，UV喷印设备在医疗器械行业应用中将迎来巨大商机。

上述种种都标示着发展医疗器械唯一标识势在必行。医疗器械唯一标识系统工作正式进入有法可依、有章可循、分步实施、组织保障的新阶段。唯一标识即一物一码，其最基本的喷印要求是清晰度快速读取，UV喷印设备是否具备自动处理可变数据功能实现数字化喷印，喷印质量的好坏更是直接决定了防伪追溯数据的有效性。医疗器械产品的包装材料众多，从金属手术刀、医用透析纸、血袋、试剂盒以及瓦楞纸箱、覆膜纸箱等材料，阿诺捷X系列可变数据喷印系统具有强的生产力，喷印速度为45米/分~350米/分用户可根据介质类型自主选择，为确保一物一码高清度及读取速度喷码设备分辨率高达1200×1200dpi确保文字和细线条更清晰、细腻。